Akredytacja laboratoryjna zazwyczaj wymaga audytu wewnętrznego przed przeprowadzeniem przeglądu zarządzania i przeglądu na miejscu. Czy wielu małych partnerów nie jest tego świadomych? Pozwól Xiaobianowi to wyjaśnić. Ogólny porządek audytów wewnętrznych można podzielić na kilka etapów, a mianowicie:
1. Dochodzenie w sprawie audytu wewnętrznego
Zespół audytowy powinien dotrzeć do miejsca audytu na czas i zwołać formalne pierwsze spotkanie w celu wyjaśnienia celu, zakresu, podstawy i metody audytu. Jeśli jest to dodatkowa recenzja i tylko jeden dział lub klauzula jest sprawdzana, to pierwsze spotkanie może zostać odpowiednio uproszczone.
Kontrole na miejscu powinny być oparte na faktach, na podstawie kryteriów lub dokumentów systemowych, zbierać obiektywne dowody i szczegółowo rejestrować wyniki audytu.
2. Planowanie audytu wewnętrznego:
a) Osoba odpowiedzialna za jakość sporządza roczny plan audytu wewnętrznego na bieżący rok na początku każdego roku lub plan audytu wewnętrznego na następny rok na koniec roku; jeżeli jest to rutynowy przegląd, przeprowadza się go zgodnie z rocznym planem audytu wewnętrznego; jeśli jest to dodatkowy przegląd, to powinien on Wyjaśnić cel i przedmiot lub warunki rozprawy. Każda weryfikacja musi również jasno określać podstawę przeglądu i status, warunki lub powiązane czynności testowe do przeglądu.
b) Kierownik kontroli zostanie wyznaczony przez osobę odpowiedzialną za jakość, a kierownik zespołu i osoba odpowiedzialna za jakość wybiorą i określą członków zespołu auditującego oraz utworzą zespół audytowy.
c) Lider zespołu auditującego powinien przygotować plan określonego harmonogramu audytu i przydzielić zadania kontrolne każdemu członkowi zespołu auditującego.
d) Każdy audytor przygotuje listę kontrolną i wdroży ją po zatwierdzeniu przez kierownika zespołu. Jednocześnie cała grupa powinna skupić się na odpowiednich dokumentach (takich jak normy, instrukcje, odpowiednie procedury, instrukcje pracy itp.) W celu ich przeglądu.
e) Dział audytu powinien zostać powiadomiony tak szybko, jak to możliwe po ustaleniu harmonogramu planu audytu.
f) Przeprowadzać komunikację przed audytem, komunikować się ze skontrolowanym departamentem i uzyskiwać zgodę kontrolowanego działu; wewnętrzna komunikacja zespołu auditującego, w tym przygotowanie recenzji, omówienie trudnych problemów i spraw wymagających uwagi.
3. Sprawozdanie z audytu wewnętrznego
Kierownik zespołu auditującego przygotowuje raport z audytu według określonego formatu na podstawie wyników audytu wewnętrznego i ustaleń. Niniejsze sprawozdanie jest oficjalnie wydawane badanemu departamentowi po sprawdzeniu i zatwierdzeniu przez odpowiedzialną za jakość osobę.
4 Przed spotkaniem podsumowującym zarządzanie, osoba odpowiedzialna za jakość powinna sporządzić kompleksowy raport podsumowujący jakość na podstawie raportu z audytu oraz analizować i oceniać efektywność całego systemu; i porównać wyniki z ostatnim audytem wewnętrznym, aby ocenić jego postępy; W tym samym czasie podsumowująca analiza wdrożenia środków naprawczych w ciągu roku. Raport podsumowujący jakość powinien być zgłaszany do ścisłego kierownictwa laboratorium jako jeden z danych wejściowych do przeglądu zarządzania.
5. Analiza audytu wewnętrznego
Audytorzy wewnętrzni powinni przeanalizować ustalenia i zidentyfikować niezgodności. Raport niezgodności powinien zostać wypełniony zgodnie z przepisami, a departament / osoba procesu musi rozpoznać fakty (podpis).
Jeśli to konieczne, zwołaj spotkanie zespołu audytu wewnętrznego pod koniec dnia.
Audyt na miejscu kończy się na ostatnim spotkaniu. Na ostatnim spotkaniu zespół audytowy zgłasza wyniki audytu, odczytuje raport o braku zgodności i wyjaśnia wymogi dotyczące sprostowania.
Forma audytu wewnętrznego może obejmować przegląd dokumentacji systemowej laboratorium, sprawdzenie, czy spełnia on wymagania, przeprowadzenie eksperymentów na miejscu i sprawdzenie, czy działanie inspektora spełnia wymagania standardów badań i odpowiednich instrukcji pracy.
6. Kompleksowa analiza przygotowania raportu z audytu oraz podsumowująca analiza realizacji planu działań naprawczych.
7. Monitorowanie działań korygujących
Zespół audytowy śledzi i zatwierdza wdrożenie planu działań naprawczych.
Każdy z powyższych kroków powinien być jasno określony w procedurach audytu wewnętrznego. Proces audytu wewnętrznego powinien opierać się na faktycznej sytuacji każdej organizacji, ale nie brakuje treści tych głównych kroków.