+86-15013108038

W jaki sposób jest uporządkowany obszar laboratoryjny jednostki testowania leków?

Jul 27, 2018

Specyfikacja wymaga, aby pomieszczenie do testowania narkotyków miało wystarczającą przestrzeń do zaspokojenia potrzeb każdego eksperymentu. Każdy rodzaj operacji analitycznej powinien mieć oddzielne, odpowiednie obszary, najlepiej obszary lub pola z fizycznymi podziałami: obszary akceptacji i przechowywania próbek podlegających inspekcji; odczynnik i standardowe obszary akceptacji i przechowywania; czyste obszary zmywania; Specjalny obszar roboczy; ogólny obszar testowania analizy; przetwarzanie danych, obszar przechowywania danych; gabinet; pokój dla personelu, taki jak szatnia lub salon. Dlatego w projekcie generalnie ustawiamy następujące główne funkcje:

(1) Centralne laboratorium;

(2) sala instrumentów, w tym ogólna sala instrumentów, sala instrumentów precyzyjnych, saldo itp .;

(3) Pomieszczenie badania mikrobiologicznego, w tym pomieszczenie sterylne lub pół-sterylne, pomieszczenie hodowli i pomieszczenie do przygotowania higieny;

(4) Funkcje pomocnicze, takie jak suszarnia, pomieszczenie do dezynfekcji, pomieszczenie do przechowywania odczynników, pomieszczenie do przechowywania szkła, komora gazowa, specjalne pomieszczenie do dostarczania gazu i obserwacja próbki;

(5) Funkcje zarządzania, takie jak biuro kontroli jakości i pomieszczenie archiwów;

Ponadto powinien być wyposażony w pomieszczenia pomocnicze, takie jak pomieszczenie klimatyzacyjne, pomieszczenie dystrybucji energii, szatnia, toaleta itp., Które można rozpatrywać razem z powierzchnią biurową lub osobno. Jeśli pokój do testowania narkotyków jest monomerem budynku, biuro, zmiana, dystrybucja i obserwacja próbki można ustawić na najniższym piętrze; jeśli jest to połączony biurowy budynek inspekcji jakości, część kontroli jakości powinna być umieszczona w górnej części biura administracyjnego. Nie mogą zanieczyszczać się i wzajemnie ingerować.

7.27.jpg

Centralny układ laboratoryjny

Laboratorium centralne jest obszernym miejscem do pracy przy przetwarzaniu próbek, przygotowywaniu odczynników, analizie miareczkowania, czyszczeniu sprzętu, pisaniu raportów itp. Podczas różnych rodzajów testów na obecność narkotyków. Jest to główna strona analityczna i testowa o stosunkowo dużej powierzchni. Aby ułatwić obsługę, powinien znajdować się w sąsiedztwie suszarni, komory balansowej, sali narzędziowej itp.

Układ sterylnego pokoju (lub pół-sterylnego pokoju)

Sterylny pokój (lub pół-sterylny pokój) to sala operacyjna do badań jakości mikrobiologicznej. Wymagania dotyczące jakości mikrobiologicznej preparatu podzielono na dwa rodzaje: wymagania sterylności i standardy higieny. Wymagania dotyczące sterylności, takie jak iniekcje i preparaty oftalmiczne, określają wymagania sterylności, które należy badać w sterylnym pomieszczeniu. Jest to realizowane poprzez ustawienie czystej ławki w czystym środowisku klasy 10.000; nie wymaga całkowicie sterylnego ogólnego preparatu, ale nie pozwala na obecność niektórych bakterii i ogranicza liczbę kolonii, które mogą istnieć, w tym przypadku higieniczne standardy, takie jak: doustne stałe preparaty, wewnętrzne płynne preparaty, zewnętrzne preparaty, itp., mogą być testowane w pół-sterylnym pomieszczeniu, a projekt jest realizowany poprzez ustawienie czystej ławki w czystym środowisku o 100 000 poziomach.

Sterylny pokój (lub pół-sterylny pokój) jest czystym obszarem. Powinien być zaprojektowany zgodnie z wymaganiami GMP dla czystego obszaru. Personel powinien wejść do garderoby i bufora. Materiał lub elementy powinny również być buforowane (lub okno transferu). Podłoże i medium muszą być wysterylizowane przed wejściem. Sterylne pomieszczenie wyposażone jest w okno obserwacyjne, gdzie może być bezpośrednio obserwowane przez świat zewnętrzny, co zapewnia bezpieczeństwo operatora. W pobliżu znajduje się klimatyzowana maszynownia, a przewód powrotny powietrza zostaje skrócony. Jednocześnie należy ustawić pomieszczenie do przechowywania, pomieszczenie do higieny, pomieszczenie do sprzątania, pomieszczenie do sterylizacji itp.

Sala instrumentów

Sala instrumentów zawiera komorę równoważącą, komorę widma, komorę mikroskopu, salę instrumentów i tym podobne. Ogólnie komorę wagi należy ustawić oddzielnie. Warstwy powinny być ustawione na każdym piętrze. Pozostałe pokoje można ustawić w razie potrzeby. Powinny one znajdować się jak najdalej od źródła wibracji i wysokiej temperatury oraz blisko centralnego laboratorium. Zasada układania: separacja na mokro i na sucho jest dogodna dla wilgoci, oddziela się ciepło i zimno, aby ułatwić oszczędzanie energii, stałe stężenie temperatury jest wygodne do zarządzania, a równowaga jest skoncentrowana dla ważenia i pobierania próbek.

Wysoka szklarnia

Wysokotemperaturowa szklarnia oznacza suszarnię, pomieszczenie do dezynfekcji itp. I jest miejscem do umieszczenia suszarki, pieca muflowego lub szafki sterylizacyjnej itp., Powinna być zasadniczo oddalona od pomieszczenia odczynników i zamrażania pokój, a pomieszczenie jest wyposażone w czujnik dymu wykrywający temperaturę i ustawiony jest układ wydechowy. .

Przykładowa sala obserwacyjna

Przykładowa obserwacja obejmuje próbki materiałów oryginalnych materiałów pomocniczych, materiałów opakowaniowych i gotowych produktów. Może być ustawiony osobno lub podzielony na partycje. W pomieszczeniach należy zwrócić uwagę na konstrukcję wentylacyjną i odporną na wilgoć. Jeśli wymagane jest chłodzenie, należy ustawić zaciemnienie pomieszczenia. Podłogi umieszczone na drugim lub drugim piętrze powinny być również dokładnie obliczone, aby zapewnić bezpieczeństwo.

Guangzhou BOKA Boka Laboratory System Technology Co., Ltd. jest przedsiębiorstwem specjalizującym się w ogólnym projektowaniu oraz budowie i dekoracji laboratoriów w Chinach. Produkty obejmują: stanowisko doświadczalne, wyciąg laboratoryjny, stację centralną, stolik boczny, szafkę na butle gazowe, platformę powietrzną, meble laboratoryjne i systemy laboratoryjne, takie jak systemy wentylacyjne, systemy pneumatyczne i systemy oczyszczania.

Może ci się spodobać również

Wyślij zapytanie